Desenvolvimento de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Cód.: CMS14602O

3 ECTS

Duração: 15 semanas/78 horas

Área Científica: Ciências Farmacêuticas

Língua(s) de lecionação: Português

Língua(s) de apoio tutorial: Português, Inglês

Regime de Frequência: E-learning

Apresentação

Unidade curricular que tem como objetivo central fornecer uma panorâmica geral das principais metodologias usadas para o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos médicos.

Objetivos de Desenvolvimento Sustentável

Educação de qualidade - Assegurar a educação inclusiva, e equitativa e de qualidade, e promover oportunidades de aprendizagem ao longo da vida para todos.

Objetivos de Aprendizagem

Pretende-se com esta unidade curricular fornecer aos estudantes uma panorâmica geral das principais metodologias usadas para o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos médicos. No primeiro caso é objetivo particular ficarem a conhecer o desenvolvimento de novas moléculas e fármacos, desde a bancada do laboratório. Nos dispositivos médicos os objetivos são o conhecimento de como são criados e desenvolvidos com base em boas práticas. No final da unidade curricular os estudantes devem ser capazes de identificar e descrever as semelhanças e diferenças entre as metodologias para o desenvolvimento dos medicamentos e dos dispositivos médicos. Os estudantes devem também adquirir competências na implementação de boas práticas e dos procedimentos para a proteção industrial e de inovação.

Conteúdos Programáticos

1. Desenvolvimento de medicamentos:
a. Descoberta de novos fármacos;
b. Design;
c. Desenvolvimento de novas moléculas com potencial terapêutico;
d. Desenvolvimento de biofármacos;
e. Patentes;
2. Desenvolvimento de dispositivos médicos:
a. Design e engenharia de valor;
b. Fabrico, montagem, embalamento e teste de produtos combinados;
c. Boas práticas de fabrico de dispositivos médicos (ISO 13485);
3. Workshop: pontos comuns/diferenciação.

Métodos de Ensino

Aulas decorrem em sessões presenciais (9H); repartidas por duas aulas, avaliação e workshop; sendo as restantes (21H) efetuadas a distância. A metodologia de ensino vai ser centrada numa aprendizagem dinâmica baseada na apresentação dos conceitos fundamentais seguida de uma discussão e debate de ideias. Serão usadas as funcionalidades do Moodle, vídeos e outras metodologias síncronas e assíncronas consideradas adequadas aos objetivos pedagógicos da unidade curricular. Serão convidados representantes da Apifarma e Apormed para participarem no Workshop e em outros momentos da unidade curricular.

Avaliação

Os estudantes serão avaliados de forma contínua onde vão ter que apresentar um caso de estudo do desenvolvimento de um medicamento e de um dispositivo médico (50%), trabalho a realizar em grupos de até 2 estudantes, e dois trabalhos individuais (monografia até 10 páginas e apresentação oral) sob um tema de interesse para o estudante (50%).

Bibliografia

Medical Device Design: Innovation from Concept to Market. Peter Ogrodnik. 2012, Academic Press.
The design and manufacture of medical devices. J. Paulo Davim (Editor). 2012, Woodhead Publishing.
Trends in Development of Medical Devices. Prakash Srinivasan Timiri Shanmugam, Logesh Chokkalingam, Pramila Marathahalli. 2020, Academic Press.
Aulton's Pharmaceutics, 6th Edition - The Design and Manufacture of Medicines. Kevin M.G. Taylor, Michael E. Aulton. 2021, Elsevier.
Drug Discovery and Development. Raymond G Hill, Duncan Richards (Editores). 2021, Elsevier
Drugs: from discovery to approval. RickNg. Third edition. John Wiley & Sons, Inc., Hoboken, New Jersey, 2015