2024
Tecnologia Farmacêutica II
Nome: Tecnologia Farmacêutica II
Cód.: CMS13774I
6 ECTS
Duração: 15 semanas/156 horas
Área Científica:
Ciências Farmacêuticas
Língua(s) de lecionação: Português
Língua(s) de apoio tutorial: Português
Apresentação
Esta Unidade tem como objetivo proporcionar aos alunos conhecimentos em operações farmacêuticas de formas farmacêuticas líquidas e parenterais, desde suas operações unitárias até os aspetos regulamentares, e as tecnologias analíticas em processo de fabricação e controle de qualidade do produto.
Objetivos de Desenvolvimento Sustentável
Objetivos de Aprendizagem
Os alunos deverão:
1. Entender as propriedades do estado líquido, bem como a importância de se produzirem formas farmacêuticas líquidas e parenterais;
2. Relacionar as características fisiológicas dos doentes e as propriedades intrínsecas dos medicamentos, com a identificação e desenvolvimento da forma farmacêutica apropriada;
3. Conhecer o processo de desenvolvimento, produção e controlo da qualidade de formas farmacêuticas líquidas e parenterais, desde a escala molecular até à do produto acabado;
4. Compreender o processo de produção de formas líquidas e parenterais (operações unitárias e aspetos regulamentares);
5. Relacionar as características do medicamento, com as técnicas, materiais e características do embalamento;
6. Reconhecer as técnicas analíticas convencionais e as novas tecnologias analíticas em processo (PAT) de fabrico e controlo de qualidade do produto;
Compreender as novas formas farmacêuticas, bem como as suas perspetivas de aplicabilidade terapêutica.
1. Entender as propriedades do estado líquido, bem como a importância de se produzirem formas farmacêuticas líquidas e parenterais;
2. Relacionar as características fisiológicas dos doentes e as propriedades intrínsecas dos medicamentos, com a identificação e desenvolvimento da forma farmacêutica apropriada;
3. Conhecer o processo de desenvolvimento, produção e controlo da qualidade de formas farmacêuticas líquidas e parenterais, desde a escala molecular até à do produto acabado;
4. Compreender o processo de produção de formas líquidas e parenterais (operações unitárias e aspetos regulamentares);
5. Relacionar as características do medicamento, com as técnicas, materiais e características do embalamento;
6. Reconhecer as técnicas analíticas convencionais e as novas tecnologias analíticas em processo (PAT) de fabrico e controlo de qualidade do produto;
Compreender as novas formas farmacêuticas, bem como as suas perspetivas de aplicabilidade terapêutica.
Conteúdos Programáticos
1. Operações Unitárias II: mistura (líquidos), filtração, secagem, liofilização e esterilização;
2. Líquidos: soluções (soluções, xaropes, elixires, colutórios, soluções para gargarejos), emulsões (orais, como veículo de encapsulação), suspensões (libertação imediata e controlada), oftálmicas II, loções, linimentos, espumas, champôs, excipientes, excipientes GRAS e nanopartículas (poliméricas, SLN, LNC, lipossomas);
3. Excipientes III (formas líquidas);
4. Parenterais: assepsia, injetáveis (uni ou multidose, para perfusão, soluções concentradas, implantes), nanopartículas magnéticas e nutrição parentérica;
5. Excipientes IV (formas parenterais);
6. Estabilidade II: formulações líquidas, parenterais e biológicos;
7. Indústria II: pré-formulação, transposição de escala, caracterização físico-química e aspetos de qualidade.
2. Líquidos: soluções (soluções, xaropes, elixires, colutórios, soluções para gargarejos), emulsões (orais, como veículo de encapsulação), suspensões (libertação imediata e controlada), oftálmicas II, loções, linimentos, espumas, champôs, excipientes, excipientes GRAS e nanopartículas (poliméricas, SLN, LNC, lipossomas);
3. Excipientes III (formas líquidas);
4. Parenterais: assepsia, injetáveis (uni ou multidose, para perfusão, soluções concentradas, implantes), nanopartículas magnéticas e nutrição parentérica;
5. Excipientes IV (formas parenterais);
6. Estabilidade II: formulações líquidas, parenterais e biológicos;
7. Indústria II: pré-formulação, transposição de escala, caracterização físico-química e aspetos de qualidade.
Métodos de Ensino
O ensino T será essencialmente expositivo, complementado com sessões TP de resolução de exercícios, esclarecimento de dúvidas e discussão de tópicos a desenvolver nas aulas PL.
As PL serão complementares das T/TP, recorrendo ao planeamento e execução de trabalho laboratorial que concretize exemplos práticos dos conteúdos teóricos.
No seminário, um farmacêutico convidado, com atividade profissional na indústria, partilhará com os estudantes, a aplicabilidade em contexto real. No TC, com a visita à indústria farmacêutica dar-se-á a perspetiva da transposição de escala.
Avaliação:
• T/TP (60%) exame (ou por duas frequências);
• PL (40%) execução dos trabalhos práticos e elaboração dos respetivos relatórios (10%), exame prático (20%) e realização de um trabalho de grupo no formato de comunicação oral, sobre um tópico em estudo (10%).
As PL serão complementares das T/TP, recorrendo ao planeamento e execução de trabalho laboratorial que concretize exemplos práticos dos conteúdos teóricos.
No seminário, um farmacêutico convidado, com atividade profissional na indústria, partilhará com os estudantes, a aplicabilidade em contexto real. No TC, com a visita à indústria farmacêutica dar-se-á a perspetiva da transposição de escala.
Avaliação:
• T/TP (60%) exame (ou por duas frequências);
• PL (40%) execução dos trabalhos práticos e elaboração dos respetivos relatórios (10%), exame prático (20%) e realização de um trabalho de grupo no formato de comunicação oral, sobre um tópico em estudo (10%).
Bibliografia
LIEBERMAN, H. A., LACHMAN, L. and SCHWARTZ, J. B. (Ed) Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Volumes 1, 2 and 3. USA: CRC Press, 1989.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen I: Sistemas Farmacêuticos. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen II: Operaciones básicas. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen III: Formas de dosificación. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2017.
ROWE, R. C., SHESKEY, P. J. and OWEN, S. C. (Ed) Handbook of Pharmaceutical Excipients. London: Pharmaceutical Press, 2017.
SWEETMAN, S. C. (Ed). Martindale, The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press, 2005.
Formulário Galénico Português. Lisboa: Associação Nacional de Farmácias, 2005.
Farmacopeia Portuguesa IX. Lisboa: INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., 2009.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen I: Sistemas Farmacêuticos. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen II: Operaciones básicas. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen III: Formas de dosificación. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2017.
ROWE, R. C., SHESKEY, P. J. and OWEN, S. C. (Ed) Handbook of Pharmaceutical Excipients. London: Pharmaceutical Press, 2017.
SWEETMAN, S. C. (Ed). Martindale, The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press, 2005.
Formulário Galénico Português. Lisboa: Associação Nacional de Farmácias, 2005.
Farmacopeia Portuguesa IX. Lisboa: INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., 2009.
Certificações
