2024
Tecnologia Farmacêutica I
Nome: Tecnologia Farmacêutica I
Cód.: CMS13773I
6 ECTS
Duração: 15 semanas/156 horas
Área Científica:
Ciências Farmacêuticas
Língua(s) de lecionação: Português
Língua(s) de apoio tutorial: Português
Apresentação
Esta UC visa dotar os alunos de conhecimentos no âmbito da Tecnologia Farmacêutica, no que respeita às operações básicas relacionadas com as formas farmacêuticas sólidas e semissólidas em todo o espectro das vias de administração, destacando as suas vantagens e desvantagens.
Objetivos de Desenvolvimento Sustentável
Objetivos de Aprendizagem
Os alunos deverão:
1. Entender as propriedades do estado sólido da matéria, bem como a necessidade e mais-valia de se produzirem formas farmacêuticas sólidas;
2. Relacionar as características fisiológicas dos doentes e as propriedades intrínsecas dos medicamentos, com a identificação e desenvolvimento da forma farmacêutica apropriada;
3. Conhecer o processo de desenvolvimento, produção e controlo da qualidade de formas farmacêuticas sólidas e semissólidas, desde a escala molecular até à de produto acabado;
4. Compreender as componentes do processo de produção de forma sólidas e semissólidas, nomeadamente a produção de matrizes e partículas e as operações unitárias associadas à produção das formas farmacêuticas;
5. Relacionar as características do medicamento com as técnicas e materiais de embalamento a que é sujeito;
6. Reconhecer as técnicas analíticas convencionais e as novas tecnologias analíticas em processo (PAT) de fabrico e controlo de qualidade do produto.
1. Entender as propriedades do estado sólido da matéria, bem como a necessidade e mais-valia de se produzirem formas farmacêuticas sólidas;
2. Relacionar as características fisiológicas dos doentes e as propriedades intrínsecas dos medicamentos, com a identificação e desenvolvimento da forma farmacêutica apropriada;
3. Conhecer o processo de desenvolvimento, produção e controlo da qualidade de formas farmacêuticas sólidas e semissólidas, desde a escala molecular até à de produto acabado;
4. Compreender as componentes do processo de produção de forma sólidas e semissólidas, nomeadamente a produção de matrizes e partículas e as operações unitárias associadas à produção das formas farmacêuticas;
5. Relacionar as características do medicamento com as técnicas e materiais de embalamento a que é sujeito;
6. Reconhecer as técnicas analíticas convencionais e as novas tecnologias analíticas em processo (PAT) de fabrico e controlo de qualidade do produto.
Conteúdos Programáticos
1. Operações Unitárias I: pulverização, separação, spray-drying (p/ micro e nano), mistura (sólidos) e granulação;
2. Sólidos: comprimidos de libertação imediata (dissolução instantânea, convencionais e efervescentes), comprimidos de libertação controlada (prolongada e libertação seletiva), cápsulas (moles e rígidas), granulados, pós p/ administração pulmonar (DPIs, MDIs, microencapsulação), pós p/ aplicação cutânea, pós p/ uso parenteral, engenharia de partículas (aliado ao spray-drying), supositórios, vaginais e transdérmicos;
3. Excipientes I (formas sólidas);
4. Semissólidos: pomadas propriamente ditas (hidrófobas, absorventes de água, hidrófilas), cremes (hidrófilos, hidrófobos), geles (oleogeles, hidrogeles), pastas e oftálmicas I;
5. Excipientes II (formas semissólidas);
6. Estabilidade I: degradação de sólidos e leakage de princípio ativo;
7. Indústria I: pré-formulação, transposição de escala, caracterização físico-química e aspetos de qualidade.
2. Sólidos: comprimidos de libertação imediata (dissolução instantânea, convencionais e efervescentes), comprimidos de libertação controlada (prolongada e libertação seletiva), cápsulas (moles e rígidas), granulados, pós p/ administração pulmonar (DPIs, MDIs, microencapsulação), pós p/ aplicação cutânea, pós p/ uso parenteral, engenharia de partículas (aliado ao spray-drying), supositórios, vaginais e transdérmicos;
3. Excipientes I (formas sólidas);
4. Semissólidos: pomadas propriamente ditas (hidrófobas, absorventes de água, hidrófilas), cremes (hidrófilos, hidrófobos), geles (oleogeles, hidrogeles), pastas e oftálmicas I;
5. Excipientes II (formas semissólidas);
6. Estabilidade I: degradação de sólidos e leakage de princípio ativo;
7. Indústria I: pré-formulação, transposição de escala, caracterização físico-química e aspetos de qualidade.
Métodos de Ensino
O ensino T será essencialmente expositivo, complementado com sessões TP de resolução de exercícios, esclarecimento de dúvidas e discussão de tópicos a desenvolver nas aulas PL.
As PL serão complementares das T/TP, recorrendo ao planeamento e execução de trabalho laboratorial que concretize exemplos práticos dos conteúdos teóricos.
No seminário, um farmacêutico convidado, com atividade profissional na indústria, partilhará com os estudantes, a aplicabilidade em contexto real. No TC, com a visita à indústria farmacêutica dar-se-á a perspetiva da transposição de escala.
Avaliação:
• T e TP (60%) exame (ou por duas frequências);
• PL (40%) execução dos trabalhos práticos e elaboração dos respetivos relatórios (10%), exame prático (20%) e realização de um trabalho de grupo no formato de comunicação oral, sobre um tópico em estudo (10%).
As PL serão complementares das T/TP, recorrendo ao planeamento e execução de trabalho laboratorial que concretize exemplos práticos dos conteúdos teóricos.
No seminário, um farmacêutico convidado, com atividade profissional na indústria, partilhará com os estudantes, a aplicabilidade em contexto real. No TC, com a visita à indústria farmacêutica dar-se-á a perspetiva da transposição de escala.
Avaliação:
• T e TP (60%) exame (ou por duas frequências);
• PL (40%) execução dos trabalhos práticos e elaboração dos respetivos relatórios (10%), exame prático (20%) e realização de um trabalho de grupo no formato de comunicação oral, sobre um tópico em estudo (10%).
Bibliografia
LIEBERMAN, H. A., LACHMAN, L. and SCHWARTZ, J. B. (Ed) Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Volumes 1, 2 and 3. USA: CRC Press, 1989.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen I: Sistemas Farmacêuticos. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen II: Operaciones básicas. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen III: Formas de dosificación. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2017.
ROWE, R. C., SHESKEY, P. J. and OWEN, S. C. (Ed) Handbook of Pharmaceutical Excipients. London: Pharmaceutical Press, 2017.
SWEETMAN, S. C. (Ed). Martindale, The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press, 2005.
Formulário Galénico Português. Lisboa: Associação Nacional de Farmácias, 2005.
Farmacopeia Portuguesa IX. Lisboa: INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., 2009.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen I: Sistemas Farmacêuticos. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen II: Operaciones básicas. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2016.
PACHECO, Ramón Martínez (Ed) Tratado de Tecnología Farmacéutica, Volumen III: Formas de dosificación. Spain: Editorial Síntesis S.A, 2017.
ROWE, R. C., SHESKEY, P. J. and OWEN, S. C. (Ed) Handbook of Pharmaceutical Excipients. London: Pharmaceutical Press, 2017.
SWEETMAN, S. C. (Ed). Martindale, The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press, 2005.
Formulário Galénico Português. Lisboa: Associação Nacional de Farmácias, 2005.
Farmacopeia Portuguesa IX. Lisboa: INFARMED Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., 2009.
Certificações
