Medicamentos de Biotecnologia

Cód.: CMS11481L

6 ECTS

Duração: 15 semanas/156 horas

Área Científica: Ciências Biológicas

Língua(s) de lecionação: Português

Língua(s) de apoio tutorial: Português

Objetivos de Desenvolvimento Sustentável

Saúde de qualidade - Assegurar uma vida saudável e promover o bem-estar para todos, em todas as idades.

Educação de qualidade - Assegurar a educação inclusiva, e equitativa e de qualidade, e promover oportunidades de aprendizagem ao longo da vida para todos.

Objetivos de Aprendizagem

1. Compreensão das oportunidades de intervenção terapêutica no Homem decorrentes dos conhecimentos atuais nas áreas científicas da Biologia Molecular, da Biotecnologia e do funcionamento dos sistemas alvo e do sistema imunitário humano.
2. Apreensão das técnicas da Engenharia Genética susceptíveis de ser usadas na concepção e desenvolvimento farmacêutico de medicamentos biotecnológicos e de terapias genéticas.
3. Apreensão dos conceitos relevantes para a obtenção industrial de medicamentos de origem biotecnológica numa perspectiva de segurança da sua utilização.
4. Apreensão dos conceitos de Farmacogenómica numa perspectiva da efectividade dos medicamentos de Biotecnologia
5. Definição das especificações a adoptar na caracterização dos medicamentos de Biotecnologia e sua correlação com as exigências regulamentares de "Qualidade", "Segurança" e "Eficácia".
6. Análise crítica de case studies de novos medicamentos biotecnológicos.

Conteúdos Programáticos

Programa teórico:
1. Introdução
1.1. A revolução da Biotecnologia Molecular e impacto na Medicina;
2. Medicamentos de anticorpos monoclonais;
3. Novos medicamentos de DNA recombinante;
4. Obtenção de medicamentos de biotecnologia;
5. Qualidade, Segurança e Eficácia dos medicamentos de Biotecnologia e de Anticorpos Monoclonais;
6. Medicamentos Biosimilares;
7. Regulamentação oficial aplicável.

Programa prático:
1. Cultura de bactéria hospedeira e preparação de competentes;
2. Transformação de bactérias competentes com plasmídeo de expressão;
3. Seleção de recombinantes.Análise de restrição;
4. Seleção de recombinantes de expressão.Análise de produtos obtidos;
5. Caracterização da célula recombinante;
6. Optimização da expressão;
7. Banco de células;
8. Purificação de produto recombinante;
9. Elaboração de relatórios dos exercícios laboratoriais

Programa "Inventivo":
1. Identificação de uma entidade molecular susceptível de utilização terapêutica
2. Apresentação de um plano de trabalho para obtenção do novo medicamento

Métodos de Ensino

As aulas teóricas magistrais incidirão na exposição teórica dos programáticos.
As aulas teórico-práticas serão centradas na aplicação do conhecimento adquirido na componente teórica e baseadas na resolução de problemas, análise de casos práticos e na apresentação e discussão de artigos científicos e/ou trabalhos desenvolvidos no âmbito da sala de aula.

Avaliação

A avaliação da unidade curricular poderá ser realizada de forma contínua ou através de exame final. A avaliação contínua incluirá:
- 2 frequências (60%)
- Trabalho desenvolvido durante as aulas Teórico-Práticas (30%)
- Assiduidade às aulas Teóricas e Teórico-Práticas (10%)

Bibliografia

Crommelin D J A, Sindelar R D, Meibohm B (eds.). Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and applications, 5th edition. Springer, 2019. ISBN 978-3030007096.

Ritter J, Floer R, Henderson G, Loke YK, MacEwan D, Rang H. Rang & Dale's Pharmacology, 9th edition, Elsevier, 2019. ISBN 9780702074486.

Clementi F, Fumagalli G. General and Molecular Pharmacology: Principles of Drug Action, 9th edition, Jonh Willey & Sons, 2015. ISBN: 978-1-118-76857-0.

Artigos científicos a disponibilizar no decorrer da unidade curricular.