Gestão de Risco e Segurança do Medicamento

Curso de Formação

Ano Letivo 2022/2023

Este curso abordará uma das áreas de maior relevo a nível do desenvolvimento e utilização de medicamentos ? a Gestão de Risco e Segurança do Medicamento ? das quais a face mais conhecida é a Farmacovigilância. Seja nas fases de ensaio clínico, seja após a introdução no mercado, o objetivo deste curso passa por uma introdução global ao tema e pela posterior integração de conhecimentos nas principais dimensões da gestão de risco e segurança do medicamento. O curso apresentará os seguintes conteúdos: introdução à farmacovigilância; o Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF); o Sistema Europeu e Mundial de Farmacovigilância; aspetos regulamentares; notificação espontânea de reações adversas a medicamentos; avaliação da segurança do medicamento; metodologias de investigação em farmacovigilância e bases de dados; relatórios periódicos de segurança; planos e medidas de gestão de risco; e a inteligência artificial e o machine-learning na farmacovigilância: potencialidades e desafios. A segurança no uso do medicamento, a sua promoção e a gestão de risco deverão ser objetivos transversais a toda a aprendizagem e atuação dos estudantes, as quais poderão ser potenciadas pela correta apreensão dos restantes conteúdos, todos eles intercalados no processo de vigilância da utilização de medicamentos pela população, seja ao nível dos serviços de saúde, seja ao nível comunitário.A divulgação e sensibilização da farmacovigilância e do SNF, constitui também uma das metas desta formação. O curso resulta da colaboração entre a Universidade de Évora e o INFARMED, I.P.